作者：Reynaldo Roman - 监管合规部高级总监

美国海关和边境保护局（CBP）发布了实施《美欧互惠、公平和平衡贸易框架协议》关税相关内容的指南，该协议于2025年8月21日宣布，随后于2025年9月5日获得第14346号行政命令 的授权。这一行动直接影响了从欧盟成员国进口药品的处理方式。

药品豁免
美国统一关税表（HTSUS）第99章第三分章美国附注2列举的HTSUS小目之一的欧盟成员国未获得专利的药品，在2025年9月1日或之后申报进口时，可免征15%的互惠关税。进口商必须根据9903.02.77提交这些产品，并保留文档，确认其未获得专利的状态以及根据涵盖的HTSUS条款进行正确分类。

生效日期 - 追溯适用
尽管CBP在9月下旬发布了此指南，但豁免追溯适用于2025年9月1日或之后提交的进口申报。在此日期或之后已经进入符合条件的欧盟药品的进口商有权获得减免，即使关税最初是按15%的互惠关税税率评估的。

非豁免药品
如果欧盟药品不符合此豁免或任何其他适用豁免（例如附件II中的豁免）的标准，则仍需缴纳15%的互惠关税。

进口商的关键要点
对于药品进口商来说，这项豁免通过取消对所涵盖药品和投入的15%互惠关税而提供了显著的缓解。公司应确保准确的HTSUS分类并保留文档，以证实第99章第三分章美国附注2第(v)(xix) 小节规定的资格。

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