近年来，先进治疗药品（ATMP）领域取得了巨大进步，为各种严重疾病提供了开创性的治疗方法。在新疗法加速开发的过程中，这些高度敏感药物材料的分销和储存因其复杂性和严格的监管要求而面临独特的挑战。
作为一家专业的精准物流供应商，Marken在ATMP配送领域展现出卓越的专业能力，这得益于我们先进疗法部（ATD）的引领。ATD由一支具备广泛科学与物流背景的专家团队组成，他们的经验涵盖了ATMP旅程中的多个关键环节，从专用设备和严格处理协议到实际商业生物制造及临床研究与开发（R&D）。我们的团队负责管理一些关乎生命的药物，包括细胞和基因疗法（CGT）、核酸疗法（NAT），以及用于生产这些药物所需的原材料，如载体、细胞系或白细胞分离器。这些疗法要求严格控制温度、实时监控可见性，并实施精准物流，以确保每位患者能够按时接受符合规格的治疗。
在Marken，我们了解每批货物都代表着患者的一线希望，其中许多患者已经用尽了其他治疗方案。时间至关重要，我们的 ATD 团队专注于通过高质量和精准的操作来保持产品完整性，提供从静脉到静脉的白手套服务。凭借全球资源网络、最先进的设施和先进的包装解决方案，我们确保这些救命疗法的存储和配送，并对温度和运输条件进行全程可视化和控制。
为开创性药物提供变革性的物流服务
最近的技术创新和战略联盟进一步增强了ATD团队提升尖端疗法交付解决方案的能力。为了通过全面可视化实现运营卓越，我们24/7运行的先进疗法控制塔利用先进的数据记录技术监控货物的状况和位置。这些功能是物流持续进化的不可或缺的基础，为下一代按需、超灵敏药物的交付提供了保障。Marken将继续在人员和面向未来的冷链技术方面进行投资，以满足ATMP不断变化的需求。
Marken致力于实现持续的技术进步和集成。具有物联网（IoT）功能的传感器提高了反应时间的标准，当与人工智能（AI）结合使用时，可以显著提高供应链在紧急情况下的快速适应能力，并可能实现选定流程的自动化。除了这些技术突破外，Marken一流的质量管理体系（QMS）和库存控制平台还可以监控每种环境的状况，从而在发生偏差、温度波动或紧急情况时，促进增强可见性和跟踪性，并更迅速地实施应急计划。
供应链协作，实现无与伦比的效率
利益相关者（包括赞助商、合同开发和生产组织（CDMO）、临床医生、患者权益团体、空运和陆运提供商、外部服务提供商和监管机构）之间的合作简化了ATMP运输流程，进一步加快了临床开发和商业审批的进度。预计未来10年ATMP市场的复合年增长率将达到18.92%1，Marken能够在ATMP市场呈指数级增长的情况下保持弹性和响应能力，这对我们在该领域取得行业领先的成功起到了关键作用。这些关系对于ATMP来说至关重要，因为ATMP在从实验室到床边的旅途中要经过一系列复杂的物流运输，包括关键制造步骤、质量控制检查、海关检查和监管批准。ATD团队在ATMP脆弱的旅程中扮演着至关重要的角色，确保这些产品的存储和物流运输。这些疗法的特殊性质导致了更长的交货周期和更大的中断风险——如果具备适当的专业知识、沟通能力和面对不确定性和逆境时的灵活性，延迟是可以避免的。
Marken的ATD团队与主要的外部利益相关者建立了密切的关系，从而在制定详细计划、风险评估和路线规划方面具有独特的能力，以满足每个ATMP旅程的特定需求。Marken积极主动的项目管理团队精心规划了运输旅程的每一条路线，并进行了详细的需求评估，以确保提供定制的交付解决方案，并针对专门的患者和客户需求，对司机和员工进行培训。对于需要在预订后立即将治疗运送给患者的项目，ATD团队会制定详细的项目计划，以便在收到通知后立即采取行动。在首次实际发货前的几周内ATD团队会进行模拟发货，以严格测试路线图和客户操作程序（COP），找出任何潜在缺陷，以确保对其进行优化，以便在实际发货期间实现高效无误的执行。
为医疗保健的未来构建基础设施
Marken不断扩展我们的全球基础设施和低温网络，以适应ATMP领域的快速增长，引领医疗保健进入一个新时代。未来，高度先进和个性化的药物可以按需为患者提供支持。这包括位于关键地点的专用运营中心、用于监控和减少中断的全球控制塔、LN2 加注站和包装调节中心。我们的提前使用计划（EAP）专家与ATD团队密切合作，使这些疗法能够在欠发达地区得到更广泛地获得和采用，并在市场批准之前提供支持。Marken近期还投资数千万美元，在荷兰阿姆斯特丹建立了一个先进疗法卓越中心，为全球ATMP提供全面的存储和配送解决方案。作为UPS Healthcare的临床精准物流和先进疗法子公司，Marken已在全球范围内精心策划了数千次ATMP运输，经常应对严重中断，同时建立必要的制胜策略，以交付重要疗法。
虽然ATMP的配送因其敏感性和复杂性而面临独特的挑战，但在技术、供应链优化方面的最新进展以及对ATMP监管流程的深刻理解，使Marken的ATD团队能够应对和克服这些挑战，以确保患者能够获得改变生活或挽救生命的治疗。随着ATMP领域的不断发展，供应链必须与其共同进步，通过对技术、人员和强大配送网络进行投入，以满足全球不断增长的需求。
