旅行限制和临床药品供应给患者带来危机
因COVID-19旅行选择受限而无法返回美国，一位免疫功能低下的患者求助希望获得在南非短暂停留期间所需的临床治疗药物 。Marken帮助清除了复杂的监管障碍，并配送了他们所需的药物，以保证患者参与试验。
在患者的供应用完之前的短时间内，将临床研究药物从美国研究机构配送给无法获得药物的国家/地区的患者。
临床药物的进口存在复杂的监管障碍，需要克服这些难题才能进入南非清关。由于COVID-19，美国大使馆和南非卫生产品监管局（SAPRHA）办公室均已关闭。Marken聘请了位于华盛顿特区的美国国务院协助干预，并代表患者获得所需的SAPHRA入境批准。
一个跨职能的Marken团队共同制定和协调了SAPRHA所需的许多监管文件和合规清关表格。在多次尝试联系SAPRHA的主管部门均未成功后，Marken联系了美国国务院和美国驻南非大使馆来寻求干预和协助。指定的Marken团队成员与试验赞助商、制药公司、美国研究机构和所有内部Marken团队保持单点持续沟通，确保每个人都了解流程和进展，同时保证完全遵守所有隐私法。患者直接与研究者现场沟通来获取最新信息。
患者在南非居留期间获得了临床药品供应，避免了对他们的试验登记和状态或治疗造成任何干扰。
关于Marken
Marken是UPS Healthcare专注于临床精准物流和尖端疗法的子公司。UPS Healthcare网络覆盖全球超过200个地点。
Marken在全球46个地点提供符合GMP标准的领先的药库网络和物流中心，专注于临床药品的存储和配送。与此同时，Marken在细胞和基因疗法服务、直接面向患者服务、家庭保健服务、生物样本运送和生物试剂盒生产等方面保持着领先地位。由2,600+专业人员组成的团队每月管理200,000药品和生物样本运送，覆盖各种温度范围，服务于220多个国家和地区，并成功组织了17,500+次家庭保健就诊。此外，Marken还提供辅助材料采购、存储和配送、运输航线认证和资质，以及GDP、法规和合规方面的咨询服务，在制药和物流行业中独具优势。
从临床关怀到商业成功，成就至关重要的使命。
