尽管面临时间和温度方面的挑战，Marken仍然成功将首款商业CAR-T治疗药物从美国分销到日本的一家医院。

为了确保该批货物在整个运输过程中得到高度关注和可见，Marken的监管与合规专家、客户关系管理以及CGT运营团队与所有关键利益相关方保持一致，以端到端的透明度执行分销战略，从而克服了日本政府针对CGT疗法的复杂法规。

The Goal...

目标是通过加快首批注重温度的自体CAR-T药物从美国生产基地到日本医院的商业活体配送，来制定专门的分销策略。

The Challenge...

• 满足对于在日本严格的医疗法规高度管控下的地区运输CAR-T药物的时间和温度要求
• 遵守日本生物制药市场独特而严格的客户和程序要求
• 在首批活体货物放行之前，处理客户在最后一刻更改报关代理的请求
• 重新选择的代理仅拥有最低限度的模拟CGT治疗物流经验

The Solution...

Marken的专业CGT日本团队与客户密切合作，制定了内部沟通计划，并提供培训工具和定制操作流程，以确保在整个运输过程中对货物的高度关注和可见性。

这包括以下措施：

• 在遵循日本商业文化的同时，构建并实施新的驾驶员资格体系，提供强制性的程序协议培训和知识测试
• 执行风险航道评估以确保按时交付
• 与当地服务提供商（LSP）进行模拟训练，由Marken CGT团队的成员之一亲自陪同驾驶员，以确保成功的揽收和交付流程

Marken的监管与合规专家、客户关系管理以及CGT运营团队与所有关键利益相关方保持一致，以端到端的透明度执行分销战略。

该团队与代理精简了海关清关流程，从而克服了日本政府针对CGT疗法的复杂法规。

The Outcome...

CAR-T药物在符合温度规范要求的情况下按时送到了医院。继这一成功之后，Marken继续将各种用于挽救生命的治疗产品送往日本的其他地区以及整个亚太地区。

关于Marken

Marken是UPS Healthcare专注于临床精准物流和尖端疗法的子公司。UPS Healthcare网络覆盖全球超过200个地点。

Marken在全球46个地点提供符合GMP标准的领先的药库网络和物流中心，专注于临床药品的存储和配送。与此同时，Marken在细胞和基因疗法服务、直接面向患者服务、家庭保健服务、生物样本运送和生物试剂盒生产等方面保持着领先地位。由2,600+专业人员组成的团队每月管理200,000药品和生物样本运送，覆盖各种温度范围，服务于220多个国家和地区，并成功组织了17,500+次家庭保健就诊。此外，Marken还提供辅助材料采购、存储和配送、运输航线认证和资质，以及GDP、法规和合规方面的咨询服务，在制药和物流行业中独具优势。

从临床关怀到商业成功，成就至关重要的使命。