作者：Anna Cesar - EMEA监管合规高级经理

2025年7月18日，欧盟（EU）理事会通过了对俄罗斯的第18轮制裁方案 。该方案是迄今为止最全面的制裁措施之一，在能源、金融和国防领域引入了重要的新措施和更新。

为什么这很重要

新制裁的一个关键目标是加强对具有潜在国防用途的商品的出口管制，尤其是在技术和工业领域。

对临床供应链的影响
根据扩展后的Article 3k条例规定，以下物品现在受到限制：

• 温度记录仪
  • 现涵盖《协调制度》9025项下的所有物品。
  • 无论采用何种技术（是否启用GPS）均适用
  • 影响：现在，任何运往俄罗斯或白俄罗斯的温度记录仪都需要获得出口授权。
• 塑料条例（HS 3926 90）
  • 包括扎包带、低温瓶、移液管和其他常用病人套件组件

宽限期将持续到21年10月2025日，允许企业在禁令生效之前履行现有义务或获得必要授权。

附加措施

引入了更严格的反规避规则 。现在，如果有合理理由怀疑技术产品（附件 VII）可能间接再出口到俄罗斯或俄罗斯实体，则其出口必须获得成员国的授权。

强烈建议出口商进行尽职调查 ，以确保出口交易符合欧盟制裁规定。

服务可靠性始终是我们的首要任务。Marken致力于帮助客户适应不断变化的监管和贸易环境。如需了解更多信息或咨询，请联系我们的团队：TradeCompliance@marken.com。

来源：

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_1840
 
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501494