2025年4月16日，美国商务部宣布了一项新的第232条国家安全调查，重点关注药品和药物成分的进口，包括活性药物成分（API）、成品药、医疗对策和关键起始材料。

什么是第232条调查？

对于不熟悉相关规定的人士来说，《1962年贸易扩张法案》第232条允许美国政府调查某些进口产品是否会对国家安全构成威胁。如果确实如此，总统可以实施关税、配额或其他限制措施。虽然我们已经在钢铁、铝和汽车领域看到过这种做法，但这在制药领域还是罕见的，值得密切关注。

重要性

这项调查可能导致对进口药品原料的重大贸易限制。进口原料药、辅料、甚至成品制剂都可能影响成本、供应和更广泛的供应链战略。

商务部将特别关注以下方面的信息：

• 美国对药品成分的需求（现在和未来）
• 美国制造商满足该需求的能力
• 我们对外国供应商的依赖程度，以及这些供应商的集中分布情况
• 外国补贴与扭曲定价的贸易行为
• 增加美国产量的可行性
• 是否需要新的关税或贸易措施来保护该行业

如何发表意见

如果您在制药供应链中拥有权益，现在是您发表意见的机会。您可以直接通过Regulations.gov - Docket BIS-2025-0022提交意见。截止日期为2025年5月7日。

该渠道接受意见、数据、案例研究或其他内容。在提交保密内容时，请确保予以标注并提供公开版本。

当下措施

• 审查供应链并评估风险敞口
• 收集数据以支持意见（如适用）
• 密切关注事态发展——可能会迅速发生变化
• 请咨询您的经纪人、法律团队或合规性顾问

Marken将一如既往地为客户提供支持，帮助他们驾驭全球临床供应链的监管和贸易环境。如需了解更多信息或有任何疑问，请通过TradeCompliance@marken.com联系我们的团队。