2023年2月9日
Marken在24小时内将救生静脉治疗药物从宾夕法尼亚州配送至全美各地
Marken成功将对时间要求严格的静脉注射治疗药物Legalon从其GMP费城药库运送到全美各地,以帮助治疗鹅膏毒肽中毒患者。
公司在费城的24/7专属响应团队备妥了紧急使用授权相关文件,并为药物做好了在规定的2小时窗口期进行运输的准备,在24小时或更短的时间内为13个不同地点的17名患者成功提供治疗。支持授权个人扩展性紧急使用,以加快向中毒患者分发。
成功将对时间要求严格的静脉注射治疗药物Legalon从其GMP费城药库运送到全美各地,以帮助治疗鹅膏毒肽中毒患者。
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- 食用致命的死亡蘑菇后,运送静脉治疗药物所需的时间越长,患者的死亡率就越高
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- FDA必须首先授权个别患者对治疗药物的扩展性使用,随后Marken需要在24小时内将治疗药物运送到现场
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- 国家运输治疗药物的监管障碍,已获准在意大利使用,但未获准在美国使用
Marken在宾夕法尼亚州费城设立了专门的24/7响应团队,能够显著缩短了周转时间,并随时提供文档以确保医院和临床场所可以立即开始监管紧急使用授权。 一旦获得批准,我们的跨职能团队就会在要求的2小时窗口期内准备好要运送的药品。
我们采取了所有适当的程序,并为每个部门列出了升级清单,包括直接面向/来自患者、包装、操作、质量和监管,以确保在24小时内极速运送到美国任何地方。
去年,Marken成功向美国13个不同地点的17名患者提供了治疗药物Legalon。Marken灵活的即用型网络和协作团队在许多情况下都能在12小时内提供这些关键治疗,从而挽救患者的生命。
关于Marken
Marken是UPS Healthcare专注于临床精准物流和尖端疗法的子公司。UPS Healthcare网络覆盖全球超过200个地点。
Marken在全球46个地点提供符合GMP标准的领先的药库网络和物流中心,专注于临床药品的存储和配送。与此同时,Marken在细胞和基因疗法服务、直接面向患者服务、家庭保健服务、生物样本运送和生物试剂盒生产等方面保持着领先地位。由2,600+专业人员组成的团队每月管理200,000药品和生物样本运送,覆盖各种温度范围,服务于220多个国家和地区,并成功组织了17,500+次家庭保健就诊。此外,Marken还提供辅助材料采购、存储和配送、运输航线认证和资质,以及GDP、法规和合规方面的咨询服务,在制药和物流行业中独具优势。
从临床关怀到商业成功,成就至关重要的使命。
了解我们为什么必须适应,不断问自己应该如何改变,重要的是我们如何持续提供具有重要意义的产品。