质量

Marken致力于加强我们的质量体系。正因如此,质量已成为我们所有工作的核心。从司机到首席执行官,Marken的质量文化已深入所有团队成员心中。其宗旨是建立最高的GDP/GMP/GCP标准,确保我们始终能找到方法为您提供一流质量。

Marken强大的eQMS系统确保让我们的服务和设施设定行业最高标准。个性化的全球流程组合是我们物流活动每一环节的驱动力,帮助满足全球所有监管标准。从存储和运输原料药、生物样本、医疗设备、遗传材料和特殊试剂,到生产试剂盒、为产品重新贴标以及处理敏感的患者数据,我们为临床物流树立了一流标准。我们运用关键战术指标和领先指标来达到六西格玛水平。

全球所有Marken设施均符合有关临床供应中心相关活动的良好生产规范(GMP)和有关所有物流活动及供应链解决方案的良好分销规范(GDP)。

Marken的质量文化

  • 我们的员工在所有行动中践行质量标准
  • 将质量融入我们的个性化服务
  • 了解客户面临的挑战痛点
  • 重视客户满意度

 

Marken的质量目标

  • 最大限度地满足所有客户需求及法规要求
  • 努力实现无差错且一致的执行结果
  • 保护患者的安全和机密性以及临床试验材料的完整性

 

我们对待质量体系和制药客户一视同仁
Marken的质量管理体系(QMS)旨在提升有效性、效率和可持续性。我们了解制药行业,因此我们的体系基于传统制药行业模式,并通过了ISO 9001:2015认证。

  • 符合GMP/GCP/ISO以及CSV-Part 11要求
  • 独立授权的质量单位
  • 仓库、设施和材料控制
  • 质量审核和供应商管理
  • GMP调查、CAPA政策
  • 文件生命周期和控制
  • 培训(包含基于角色的课程)
  • 变更控制系统

 

我们的质量带给您的价值

  • 提升声誉并确保患者安全
  • 避免收入损失
  • 建立信任
  • 提高效率
  • 提高客户满意度

 

Marken独一无二的质量优势

1. 质量手册包括GDP合规性

2. Marken GDP计划与认证

3. 卓越运营计划

4. eQMS

5. 跨职能质量委员会

6. 每周EC管理质量审查

7. 基于角色的课程

 

适用于所有LSP级别的认证计划

 

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MARKEN金皮书

Marken的
GDP合规黄金标准

该黄金标准手册阐述了Marken对药物产品储存与运输的
尽心投入,以及公司在制定广泛的
认证计划方面所起的主导作用。
该指南强调了生命科学供应链行业
GDP合规性的重要性,并且提供了有关指导方针、
合规性以及对行业和客户的影响的详细信息。

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