Marken强大的eQMS系统确保让我们的服务和设施设定行业最高标准。个性化的全球流程组合是我们物流活动每一环节的驱动力，帮助满足全球所有监管标准。从存储和运输原料药、生物样本、医疗设备、遗传材料和特殊试剂，到生产试剂盒、为产品重新贴标以及处理敏感的患者数据，我们为临床物流树立了一流标准。我们运用关键战术指标和领先指标来达到六西格玛水平。

全球所有Marken设施均符合有关临床供应中心相关活动的良好生产规范（GMP）和有关所有物流活动及供应链解决方案的良好分销规范（GDP）。

Marken的质量文化

• 我们的员工在所有行动中践行质量标准
• 将质量融入我们的个性化服务
• 了解客户面临的挑战和痛点
• 重视客户满意度

Marken的质量目标

• 最大限度地满足所有客户需求及法规要求
• 努力实现无差错且一致的执行结果
• 保护患者的安全和机密性以及临床试验材料的完整性

我们对待质量体系和制药客户一视同仁
Marken的质量管理体系（QMS）旨在提升有效性、效率和可持续性。我们了解制药行业，因此我们的体系基于传统制药行业模式，并通过了ISO 9001:2015认证。

• 符合GMP/GCP/ISO以及CSV-Part 11要求
• 独立授权的质量单位
• 仓库、设施和材料控制
• 质量审核和供应商管理
• GMP调查、CAPA政策
• 文件生命周期和控制
• 培训（包含基于角色的课程）
• 变更控制系统

我们的质量带给您的价值

• 提升声誉并确保患者安全
• 避免收入损失
• 建立信任
• 提高效率
• 提高客户满意度

Marken独一无二的质量优势

1. 质量手册包括GDP合规性

2. Marken GDP计划与认证

3. 卓越运营计划

4. eQMS

5. 跨职能质量委员会

6. 每周EC管理质量审查

7. 基于角色的课程

适用于所有LSP级别的认证计划

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