质量受权人服务(欧盟)

每次将试验药或药品进口到欧盟时,需要一名质量受权人(QP)进行审批。QP是一种高度专业并对质量要求苛刻的角色,将负责监管批量认证和放行。

Marken的QP团队可以提供全套服务,包括:

  • 按照欧盟临床试验指令2001/20/EC的要求建立流程和程序
  • 对照IMPD和临床试验申请表审查与审核批次记录和测试结果
  • 提供放行证书,以便允许药品在欧盟内分销
  • 与客户签订合同,根据他们的要求审批和放行批次

供应链解决方案查找器